FDA认证是指产品或设备通过美国食品药品监督管理局的审批和监管程序，获得在美国市场销售和使用的许可或批准。

　背景：FDA隶属于美国卫生教育福利部，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA认证代表了产品符合美国联邦政府制定的食品安全、药品疗效及医疗器械安全等方面的最高标准。

　FDA认证是FDA颁布的标准法规，是产品在美国市场开展业务的强制性条件。如果企业希望在美国市场销售相关产品，获得FDA认证是符合法律法规和质量标准的必要条件。

　其实严格来讲并没有FDA认证，一般所说的FDA认证主要指以下三种：FDA注册、FDA检测与FDA批准。

　①FDA注册：对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关，这是强制性的要求。

　②FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测，产品接触类包装的检测，医疗产品的生物兼容测试，临床安全测试等。

　③FDA批准：这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了

　FDA认证作用

　1.保护公众健康，确保食品是安全、健康、妥善标识的；确保药品、兽药、疫苗以及其他使用的生物制剂和医疗器械是安全和有效的

　2.保护公众免受电子产品辐射

　3.保证化妆品和膳食补充剂是安全的，并妥善标识

　4.规范烟草制品

　5.通过加快产品创新，促进公众健康

【FDA认证咨询】【FDA认证辅导】